制药厂无菌车间地坪解决方案

根据《药品生产管理规范》（GMP）实施指南（1992）及有关资料分析，在药品生产过程中，影响药品质量的因素中，工艺占90％，无尘车间技术占10％，中集柯兰认为地面是制药厂无尘车间洁净维护结构中最重要的部分之一，在其地面材料的选型中，除了满足地面的基本需求外，亦应考虑地面的发尘量和施工难易程度以及维护成本等。

本施工方案中应满足以下技术要求:

一、地坪材料: 环氧防静电彩砂地坪

性能:

1．具有优良的抗静电能力
2．具有极强的耐磨性能
3．易于清洁、防尘和卫生
4．无气味，对人体健康和环境无害
5．具有良好的防滑防腐蚀效果

防静电规格：

防静电标准 ESD norm : IEC(EN) 61340-5-1/2
接地电阻 : ≤10⁹Ω

普通技术参数：

厚度 : 4mm
颜色 : 黑白
地坪表面结构 : 轻度防滑
机械性能 : 按客户要求
抗化学性能 : 按客户要求

二、施工步骤: 环氧防静电彩砂地坪

1．喷砂打磨或切割打磨
2．真空吸尘
3．混凝土地基修补
4．铺设铜条
5．铺设高渗透性, 无溶剂的100%的纯环氧树脂底胶(封闭混凝土表面, 增强混凝土强度)
6．铺设黑色导静电底胶
7．铺设特定厚度的防静电彩砂,平整度取决于混凝土地面的平整度
8．铺设顶胶（使用100%环氧树脂封闭表面）

三、验收方案

1、耐溶媒检测：过程中取样，并经过与实验室一致的溶媒耐受试验，验证材料与实验室所用的材料一致。

2、环氧防静电彩砂地面导电检测
A．表面检测：用目测法检测表面平整、光洁度。
B．仪器检测：设备仪器使用导电测试仪
a. 接地电阻测试
用一根线的一端接在导电地线上，另一端与仪器相连。另外一根线的一端与导电体相连植于地面上，另一端与仪器相连。打开仪器，将调节控制器调至100v，按住开关5秒钟后，读取显示数值即为地面导电值。
b. 地面电阻测试
用一根线的一端与导电体相连植于地面，另一端于仪器相连，另一根也同样一端也与导电体相连植于地面，另一端于仪器相连（两个导电体的距离不小于1.5米, 不大于2米）；打开仪器，将调节控制器调至100v，按住开关5秒钟后，读取显示数值即为地面电阻值。
c．说明
根据各公司对地面使用的不同要求，防静电地面导电值在≤1x10⁹Ω之间。导电测试在地面固化后即可进行。
ESD地面在18C^o以上的温度环境下，24小时后即可行走，待完全固化须5至7天。